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研究发现给药装置专利可延长药品专利保护数年
近期,发表在《自然生物技术》2月刊上的论文——《美国药物装置组合产品的第三次授权专利》(Tertiary patenting on drug–device combination products in the United States)——发现,近年来,给药装置专利数量直线上升,此类专利可大幅延长专利药品的保护期,推迟较便宜的仿制药上市,导致药品价格居高不下。 论文研究了给药装置专利,如
发布时间:2018.04.23 -
欧盟委员会提议全面改革药品监管和知识产权框架
(AMR);缓解药品短缺;使药品更具环境可持续性。不过,委员会的观点似乎是,实现这些值得称赞的目标是制药行业的专属责任,而不是包括成员国政府在内的其他利益相关方的责任。 与此同时,欧盟委员会所声称的其他核心目标,即支持创新和提高欧洲制药行业的竞争力,似乎并没有完全反映在这些新的、一针见血的措施中。相反,欧盟委员会在涉及监管数据保护(RDP)和知识产权领域的一些最引人注目的规则草案可能会产生相反的结果,与
发布时间:2023.05.25 -
四川国为制药有限公司、阿斯利康(瑞典)有限公司药品专利侵权纠纷二审民事裁定书
抑制剂的(1S)-1,5-脱水-L-C-(3-((苯基)甲基)苯基)-D-葡萄糖醇衍生物与氨基酸的结晶溶剂合物和络合物”、专利号为20078002××××.X的发明专利(以下简称涉案专利)权利要求9不属于药品专利链接案件审理的专利类型。事实和理由为:(一)涉案专利权利要求9不属于医药用途专利。根据《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》(简称药品专利纠纷实施办法)第五条规定,属于药品专利链接制度
发布时间:2023.07.18 -
向仿制药厂商提供专利活性药物成分是否侵犯专利权
的“Bolar”例外规定 3.2 欧盟成员国Bolar规则的多样性 3.3 在欧盟框架下对该案的进一步分析 4 美国Bolar例外的适用范围及对专利活性药物成分供应商的态度 5 我国Bolar例外的适用范围及对专利活性药物成分供应商的态度 6 结论 01引言 从专利权的角度,药品可以被分为专利药(patent originals,PO)、专利后原研药(off–patent originals
发布时间:2023.11.13 -
阿斯利康公司与四川国为公司确认是否落入药品专利权利要求保护范围纠纷案评析
29日提交的涉案仿制药的上市许可申请已被受理。四川国为公司提交了针对涉案专利的4.1类声明,即涉案专利权应当被宣告无效。 2022年4月2日,北京知识产权法院受理了阿斯利康公司提起的民事诉讼,阿斯利康公司指控四川国为公司申请上市许可的涉案仿制药落入涉案专利权利要求9的保护范围。四川国为公司辩称,阿斯利康公司主张保护的权利要求9实质上的是晶型专利,不属于药品专利链接案件审理的专利类型,阿斯利康
发布时间:2024.03.29 -
对药品专利链接制度的再思考——由“‘瑞德西韦’被仿制,今日开始生产”谈起
西韦针对埃博拉病毒开展了多项临床试验,但Ⅱ期临床的实验结果并不理想。目前,瑞德西韦作为在研药品还未在全球任何国家获批上市,其安全性和有效性还未被证实。2020年2月2日,瑞德西韦治疗新型冠状病毒感染的肺炎临床试验申请获得国家药监局受理,北京中日友好医院将牵头在武汉开展瑞德西韦的临床III期研究,目的是确定使用瑞德西韦在新型冠状病毒感染的肺炎治疗方面是否安全和有效。 药品对于知识产权的依赖性非常高
发布时间:2020.03.04 -
阿斯利康推翻1.07亿美元抗癌专利药物赔偿判决
中国知识产权律师网从路透社获悉,本周三,阿斯利康(AstraZeneca)说服美国特拉华州一名联邦法官推翻陪审团的判决。此前,法院裁定该公司因侵犯辉瑞(Pfizer)子公司惠氏(Wyeth)的抗癌药物专利而需向其赔偿1.075亿美元。...
发布时间:2024.08.15 -
中药品种权保护相关法律问题研究
内容摘要 中药是中华民族几千年积累下来的文化瑰宝,为中华民族的繁衍生息作出了不朽的贡献。如何探索一条具有中国特色的中药知识产权保护之路,是人民法院在司法实践中关注的重点。本文分析了中药品种权保护制度在我国的优势及缺陷,提出加强中药品种权保护要处理好三种关系,并以《关于〈中药品种保护条例〉的修改建议》《中药品种保护的司法实践》《中药专利授权确权情况研究报告》三个法律文件为落脚点展开研究,从司法实务
发布时间:2021.09.13 -
民间社会团体向欧盟与南共市递交信函
2017年12月4日,24个在公共健康和药品获取领域非常活跃的民间社会团体向欧盟和南方共同市场递交了一封信函。这24个团体大多数位于欧盟或南方共同市场境内。其信函的主要内容如下: 随着欧盟(由欧盟委员会进行)与南方共同市场间的贸易谈判接近尾声,欧洲和美洲的公共健康倡导者、患者和消费者组织以及其他利益相关方对欧盟委员会提出的一些条款对药品获取可能产生的影响表示担忧。 我们发现,尽管相关方要求欧盟与
发布时间:2017.12.19 -
南非癌症治疗药品面临的专利障碍
在未来的20年中,预计南非的癌症发病率会大幅上升。在撒哈拉沙漠以南的非洲地区,2030年新患癌症的人数预计比2008年多85%。到2030年,每有4人死于艾滋病,就有3人会死于癌症。随着患癌人数的增加,这些国家将面临抗癌药品价格上涨以及无力承担该费用的问题。 例如,虽然在2015年至2016年间,南非采购的治疗肿瘤的药品数量保持不变,但是私人医疗保险公司的支出中治疗肿瘤的药品支出的占比越来越大
发布时间:2017.10.30