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Bolar例外抗辩中若干问题的思考
陶冠东 上海知识产权法院 Bolar例外实施至今，药品仿制的争议焦点一直围绕时间进行，亦即仿制药企实施行为的合目的性，换而言之，仿制药企的行为是否符合《专利法》第六十九条第一款第五项规定下的Bolar例外规则，对此问题，有观点认为准备时间、仿制药数量是焦点，[1]笔者认为时间和数量只是表象，无论是时间还是数量的争议，归根结底都是仿制药企行为是否符合Bolar例外规则，毕竟不同药品的申报要求
发布时间：2018.11.13 -
英国知识产权局提议专利药品可用于临床试验
隶属于英国商业、创新和技能部门（BIS）的英国知识产权局提议更新《专利法》，使企业在人类临床试验和兽药产品试验中使用专利药品的行为不被视为侵犯拥有该药品专利公司权利的行为。 这将使与研究性药物研究有关的法律更接近与仿制药有关的法律。根据Bolar例外规定，在某些研究中可以使用专利药品以确保该药品具有可比性。 这项提议目前正在进行意见征集，被赞誉为BIS促进现代药品研究的措施，规定了专利药品可以被
发布时间：2012.10.30 -
强制药品转换违反反垄断法
药品行业是个特殊的产业。高研发成本、严格的管制措施和复杂的知识产权布局等特点之下，药品竞争十分独特，也因此有了一些特殊的反垄断案件和规则。Actavis（阿特维斯）是美国反垄断案件的常客。最近几年至少摊上两件大案：2013年涉及“反向赔付”（reverse payment）的案件和2015年5月22日联邦第二巡回法院新近作出的涉及药品强制转换的案件。这些案件都涉及到专利权与反垄断之间的关系，又与
发布时间：2016.02.25 -
中国上市药品专利信息登记平台制度的探讨
作者 | 程永顺 吴丽娟 北京务实知识产权发展中心 一、问题缘起 2017年12月28日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了关于《中国上市药品目录集》的公告（2017年第172号），指出：为维护公众用药权益，提高药品质量，降低用药负担，鼓励药物研发创新，CFDA组织制定了《中国上市药品目录集》。《中国上市药品目录集》（以下简称“《目录集》”）是CFDA发布批准上市药品信息的载体。由于
发布时间：2020.10.10 -
巴西卫生部加快对药品专利申请的审查
目前，为申请人需求，巴西专利商标局（BPTO）已提供超过15个项目加速专利申请的审查。通过专利审查高速路（PPH）计划和其他快速通道对某些专利申请进行优先审查在减少未决专利方面非常有效。巴西的积压专利申请已经减少了约40%，BPTO预计到2021年8月积压量将再减少40%。 药品专利优先审查 投资者对巴西市场越来越有兴趣，因为申请人有机会在提交加速审查请求后的1年内获得批准。为适应本土
发布时间：2020.10.20 -
吉利德在与美国政府艾滋病毒药物专利诉讼中获胜
近日，知产财经从CNBC获悉，特拉华州联邦法院陪审团上周二审理了美国政府对吉利德公司提出的艾滋病毒药物专利侵权指控，并最终作出了吉利德公司不侵权的认定。 这标志着这家制药公司与美国政府之间的激烈争端取得了重...
发布时间：2023.05.16 -
罗氏制药指控Biogen仿制药侵权Actemra
知产财经从海外媒体FirstWorld PHARMA获悉，Roche（罗氏制药）已向美国联邦法院提起诉讼，声称Biogen（百健）公司拟推出的生物仿制药BIIB800侵犯了多项专利，该药物参考了罗氏制药的关节炎药物Actemra (tocilizumab)。去年年底，FDA（美国食品药品管理局）接受了生物制品许可证申请，对BIIB800进行审查。 据了解，罗氏制药成立于1896年，总部位于瑞士
发布时间：2023.07.20 -
Teva放弃针对礼来偏头痛药物专利诉讼
根据马萨诸塞州联邦法院的一份文件，以色列制药商Teva Pharmaceuticals(TEVA.TA)已同意结束针对礼来(LLY.N)偏头痛药物Emgality的专利诉讼，此前美国专利局裁定Teva的专利无效。 Teva和礼来周三告诉法院，他们将带着偏...
发布时间：2023.11.27 -
拜耳在二审中成功捍卫了多吉美专利
在德国销售仿制拜耳抗癌药物多Nexavar产品的仿制药制造商现在可能面临损害赔偿索赔。在最近的一项裁决中，德国联邦法院基本上维持了拜耳的一项重要专利，从而推翻了一审判决。 该纠纷涉及拜耳的EP23 05 255专利，该专...
发布时间：2023.12.04 -
辉瑞支付9300万美元解决与分销商的反垄断诉讼
中国知识产权律师网从路透社获悉，近日，辉瑞(Pfizer)同意支付9,300万美元，以了结与药品批发分销商的反垄断指控。这些分销商指控辉瑞与印度制药公司Ranbaxy Laboratories合谋，延迟销售价格较低的降胆固醇药立普妥(Lipitor)的仿制药。 周三，立普妥药物消费者的律师美国新泽西州特伦顿法院的一份文件中披露了该协议。 律师提交的文件称，经销商对Ranbaxy的诉讼将继续进行
发布时间：2024.02.18
