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脑梗救命药遭遇专利无效挑战
的数学模型统计分析充分验证了复方药物的协同增效和降低毒副作用的技术效果,历时13年成功研发出了“先必新”。 此后,先声药业又于2023年推出了“先必新”舌下片剂型,该药物可在舌下崩解后迅速释放,通过舌下静脉丛吸收进入血液。该药物于2024年获得美国FDA突破性疗法认定,成为全球首个脑卒中领域突破性疗法药物。 据已发表数据显示,作为全球脑卒中治疗领域2015年以来唯一获批上市销售的创新药,“先必新”可显著
发布时间:2026.06.16 -
药物组合物发明中协同效果的认定及优先权“相同主题发明”的判断
,维持专利权有效。 本案审理中涵盖了公开充分、支持、优先权、创造性等多个争议焦点,本文重点聚焦以下两个问题进行探讨:一是组合物发明协同效果认定中实验数据证明力的判断,二是在后申请增加效果实验数据情形的优先权“相同主题发明”的判断。 【案件分析】 (一)协同效果认定中实验数据证明力判断 协同效果认定是医药化学领域特别是组合物发明专利审查中的典型问题,也往往是申请人/专利权人争辩发明具备创造性的关键依据
发布时间:2026.06.16
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