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诚实信用原则在补交实验数据审查中的适用
新型药物化合物，旨在提高人体对替尼类药物的耐受性，降低毒副作用。为了证明本申请取得了所描述的上述技术效果，复审请求人提交了一份药物临床试验数据，其中以100例慢性髓性白血病患者为研究对象，分成实验、对照两组，实验组应用本申请所述的替尼类小分子化合物治疗，对照组应用伊马替尼治疗，通过两组不良反应发生率的比较结果，用以证明本申请所述的替尼类小分子化合物比伊马替尼的耐受性更高、毒副作用更小
发布时间：2025.02.25 -
申请日后补交实验数据的审查标准
针对请求人戴锦良就专利权人瑞士诺华公司（下称诺华公司）的发明专利（专利号：ZL201110029600.7）提出的无效宣告请求案，国家知识产权局专利复审委员会（下称专利复审委员会）经审理后作出无效宣告请求审查决定，宣告专利权全部无效。 在上述无效宣告请求案中，双方当事人的争议焦点之一在于能否接受申请日后补交的实验数据以证明发明取得了预料不到的技术效果。笔者借此案探讨申请日后补交实验数据的审查标准
发布时间：2018.11.15 -
医药化学领域补交实验数据的审查
发明等。 请求人江苏万邦生化医药集团有限责任公司针对名称为“C-MET/HGFR抑制剂的多晶型物”（专利号：ZL200680045883.1）的发明专利提出无效宣告请求。国家知识产权局经审理，于2025年6月10日做出第581892号无效宣告请求审查决定，在授权公告文本的基础上维持上述专利权有效。 本案的审理焦点之一为各种类型的补交实验数据的审查，该问题亦是医药化学领域专利确权案件中的典型疑难问题
发布时间：2026.06.30 -
聚焦晶型专利审查 护航医药产业发展
辉瑞产品公司拥有的一件名为“C-MET/HGFR抑制剂的多晶型物”的发明专利（专利号：ZL200680045883.1，下称涉案专利）。经审理，国家知识产权局专利局复审和无效审理部作出第581892号无效宣告请求审查决定，在授权公告文本的基础上维持专利权有效。 该案系仿制药申请人针对原研药企业发起的专利挑战，涉及克唑替尼的晶型专利，涵盖医药化学领域对于申请日后补交实验数据类证据的审理标准等法律问题
发布时间：2026.06.30 -
补交实验数据及化合物晶型发明创造性的审查思路
该案涉及用于治疗转移性结直肠癌的抗肿瘤药物呋喹替尼的晶型专利。呋喹替尼于2018年上市，于2019年纳入医保目录。此次受到挑战的是呋喹替尼化合物晶型专利。晶型专利的审查标准多年来一直受到业界高度关注，该案除晶型发明创造性的判断外，还涉及化学医药领域的多个共性法律问题，包括化学产品的使用公开、补交实验数据的审查等。经审理，国家知识产权局作出第581990号无效宣告请求审查决定，宣告专利权全部无效
发布时间：2025.07.22
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