Roche旗下基因泰克公司起诉Biocon专利侵权

2026年7月26日，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）在美国新泽西联邦地区法院对印度生物制药公司Biocon提起BPCIA（《生物制品价格竞争与创新法》）诉讼。基因泰克指控Biocon拟议的Perjeta®（帕妥珠单抗）生物类似药Bmab 1500侵犯了其28项美国专利。

基因泰克在诉讼中请求法院发布初步及永久禁令，阻止Biocon在美国市场推出任何侵犯其专利的产品，并寻求损害赔偿。Biocon发言人以诉讼尚在进行中为由拒绝置评；罗氏发言人亦未立即回应置评请求。

2025年10月18日，Biocon在未获FDA批准的情况下，从印度向美国进口了超过17,800单位的BMAB 1500。基因泰克曾于2026年2月向美国国际贸易委员会（ITC）提起第337条调查申请，寻求阻止Biocon进口其生物类似药。该ITC申诉于2026年6月被撤回，原因是Biocon表示相关进口不用于商业分销。

此前，基因泰克曾于2025年8月在新泽西联邦法院对上海复宏汉霖及Organon提起类似BPCIA诉讼，指控其Perjeta生物类似药侵犯24项专利。该案已于2026年1月达成和解。

本案是罗氏为捍卫其Perjeta专利组合而采取的最新法律行动，此前罗氏已在印度德里高等法院针对Zydus Lifesciences的Perjeta生物类似药Sigrima获得临时禁令。